2014年迴旋加速器教育訓練

張貼者:2014年4月19日 上午2:50林昆儒   [ 已更新 2014年4月19日 上午3:21 ]
今天( 2014-04-19) 在台大國際會議中心舉辦了年度的迴旋加速器教育訓練,由曾理事長,查核小組魏博士,以及高志浩博士等專家為學員講解新藥查核作業,並以FDOPA為例來說明新藥的臨床運用。

會議中,首先由曾理事長介紹FDOPA核醫放射藥物的最新進展,並由最早生產FDOPA的花蓮慈濟高志浩博士講解製程的注意事項。隨後由魏博士報告目前查核通過的台大以及花蓮慈濟的查核建議事項,以作為協助學員生產該藥物的理論基礎。會議中也有台大劉彥麟醫師報告FDOPA在臨床腫瘤尤其是神經母細胞瘤的運用。

會議中大家對放射藥物的供給不穩定迭有抱怨,其中核能研究所是目前國內唯一取得GMP製藥許可的放射藥物藥廠,但即使針對已經取得藥證的核醫藥物項目,核能研究所也無法正常全面提供,不定期就有藥物供應中斷的問題,這使得核醫臨床作業的可靠性及使用便利性大打折扣,病人無法久候檢查,也只好尋求其他檢查的協助,使得核醫檢查的推廣受到極大的侷限性。會議中,核醫學會秘書長也針對像核能研究所提出 I-123 MIBG 的申請經驗,做了經驗分享,他們也因為核能研究所無法生產藥物而至最後計畫中斷。這也是為什麼明明有方便的SPECT藥物,但卻因為國內唯一的藥廠供應不穩定,而須要各醫院在自己的迴旋加速器發展PET藥物來滿足臨床。

會中,魏博以及前核能研究所所長丁幹,也分享了先前TRODAT研發的經驗,以及如何走到查驗登記成為臨床健保給付項目造福人群的經過。如今,多巴胺腦部檢查受限於核能研究所TRODAT供藥不穩,或是製藥廠修繕作業,而不得不自行發展F-DOPA或是長庚醫院目前進行的F-18 AV-133臨床試驗,來作為解救核能研究所的方法之一。

最後,理事長受太陽花學運啟發,期許大家"自己的專業得自己救",與其等待其他藥廠開發穩定的放射藥物來源,學會成員也應自己努力提升迴旋加速器中心的製藥能力及品質,將以醫院為基礎的迴旋加速器PET製藥發展得更精緻,更專業,以歐美國家的製藥水平做期許,並敦促國家法規精進,來滿足臨床需求。

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林昆儒,
2014年4月19日 上午2:52
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