人體試驗講習班 (Part 2)

Post date: 2010/3/28 下午 12:36:07

近中午由彰化基督教醫院的張正雄醫師講演 "臨床試驗受試者的醫療照護(含副作用與不良事件通報)",張醫師特別說明,因為演講前七天才接獲指示,故講義的印製有一點來不及!

下午由腫瘤科的林永昌醫師報告 "試驗主持人的責任與義務"

期間與會者針對 "Off label use" 的適法性有須多精采的討論,其實這一部分並非所有委員看法相同,部分委員覺得若"Off label use"是針對醫療,則不一定要報人委會核准,但若是作為研究用,則建議應該向人體試驗委員會提出一個前瞻性研究計畫較無爭議! 這個議題討論到最後連王正旭醫師也得跳下來解釋一番!

最後由台北榮民總醫院聯合人體試驗委員會郭英調醫師就 "臨床試驗之統計方法與樣本數計算" 以及 "2008 年版赫爾辛基宣言介紹"校學員做報告。

一整天聽下來,才僅有6個學分...看來要集滿五年30個學分還有的拼!

最後下午四點到了筆試的時候,才發現原來報名的人有那麼多.....