人體試驗講習班 (Part 1)

張貼者:2010年3月28日 上午5:17林昆儒   [ 已更新 2010年3月28日 上午6:33 ]
今天是林口長庚醫院舉辦人體試驗講習班的進階班,一早演講廳門口就人山人海,其中不少是基隆的同事,更有來自嘉義的老蔡醫師!
第一堂課是由財團法人藥品查驗中心基礎醫學組的代組長葉嘉新博士為大家講解 "新藥開發簡介,與進入臨床試驗前的法規需求與考量"


會議中,醫師同事們也多多發問討論,其中為了新藥上市所做的查驗登記類臨床研究,目前僅能由藥廠提出! 為此,針對核醫新藥開發,除非醫院為迴旋加速器中心申請成立為藥廠,否則仍有一段漫長的路要走! 而這一點,組長也回應政府也就相關規定研擬中!


   
中間略作休息後,接著由財團法人藥品查驗中心臨床醫學組的代組長 徐麗娟醫師講演 "臨床試驗之就設計簡介"



參考講義: 
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林昆儒,
2010年3月28日 上午5:31
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2010年3月28日 上午6:18
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