慶祝兒童節之IRB上課

張貼者:2010年4月3日 下午7:48林昆儒   [ 已更新 2010年4月4日 上午3:02 ]
這是今年的第四場了,集滿四場學分的PI,將通過今年起衛生署的新規定:人體試驗計畫主持人五年內至少需有三十個人體試驗教育訓練學分的要求,至於缺課的PI....那就得往院外課程想辦法了!第一節由郭英調醫師講課!

今天比較別的是: 鳳書規定中午沒出現的學員,將不能取得今天的六小時教育學分...望眼看去,應該有一半的學員槓龜了! 不過有來考試的還是可以到兩個小時的學分啦!

接著由維州的科副總跟大家分享計畫 Monitor 以及資料查核

目前臨床試驗文件都已經E化了,若與紙本並行反而會衍生其他確效問題! (以及須確保電子檔與紙本相同)

劉文婷經理報告臨床試驗的行政作業流程,含研究藥物管理

很難想像臨床試驗中使用的設備也須申請,連量血壓也得進一部標準的血壓計,避免不同醫院差異大! 造成研究失敗! 而PDA也常用於病患自我紀錄!

劉文婷經理也分享了一般臨床試驗在Project manager上的milestones.以及時間就是金錢的附帶考量!

最後在考試前,由郭醫師主持了CRA 實習時間,分享了許多實際在臨床試驗遇到的困難,以及處理方式! 包括藥物因為放假短缺,或是檢查可能延誤....

至於講義就請參考 底下的附件 了!
Ċ
林昆儒,
2010年4月3日 下午7:50
Ċ
林昆儒,
2010年4月3日 下午7:50
Comments