FDA 核准禮來藥廠新造影劑 "Amyvid™" 用於協助失智症診斷

張貼者:2012年4月8日 上午7:46林昆儒   [ 已更新 2012年8月30日 下午7:47 ]

來自路透社,以及禮來藥廠新聞稿,Amyvid (Florbetapir F 18 Injection) 是目前唯一可用於偵測腦中類澱粉斑塊的放射造影劑,該造影劑將可以協助醫師診斷失智症。美國食品藥物管理局於2012-04-06 核准 Eli Lilly and Company 的新藥 Amyvid 可用於認知異常的病患,來協助診斷阿茲海默病或是鑑別其他失智疾患。

若病患檢查呈現陰性,則表示病患腦中無類澱粉斑塊積累,故其認知異常可能與阿茲海默病所導致的失智症無關。若檢查為陽性,則病患可能為有類澱粉斑塊積累的阿茲海默病,但是也不能台除是其他有類澱粉斑塊積累的神經退化性疾病,或是單純正常狀況的老人。

目前,該檢查造影劑旨在協助失智症的診斷。一個陽性檢查,並不絕對代表受試者患有阿茲海默病所導致的失智症,或是其他的認知異常問題。現階段,Amyvid在預測受試者後續發展成失智症,或是監測失智症治療效果上的安全性以及有效性尚需要進一步的驗證。


禮來藥廠也新增了一個針對Amyvid介紹的網站:  http://www.amyvid.com/ 可供參考。
全文參見: http://newsroom.lilly.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=662579

Drug Details


Drug Name(s)AMYVID
FDA Application No.(NDA) 202008
Active Ingredient(s)FLORBETAPIR F-18
CompanyAVID RADIOPHARMS INC
Original Approval or Tentative Approval DateApril 6, 2012
Chemical Type1  New molecular entity (NME)
Review ClassificationS  Standard review drug  

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